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Chaque médicament consommé en France doit avoir été approuvé par l’Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments ou par l’Agence du Médicament en France. C’est ce que l’on appelle l’AMM, Autorisation de Mise sur le Marché .

Ces agences passent en revue les informations disponibles issues des essais cliniques pour déterminer si le produit est sûr et s’il peut servir à quelque chose. Si tel est le cas, les agences donnent l’autorisation au laboratoire pharmaceutique de le commercialiser . UnE médecin ne peut prescrire un médicament qu’en fonction de l’indication retenue par l’agence, sauf circonstances exceptionnelles.