Vous auriez dû lire ici des fiches essais sur des molécules anti-VHC pour les personnes coinfectées VIH/VHC[[Il y a dans le monde plus de 170 millions de personnes infectées par le VHC. 35% des personnes vivant avec le VIH ont aussi le VHC et seulement 25% d’entre elles répondent aux traitements actuellement disponibles contre l’hépatite. Les hépatites sont la première cause de mortalité chez les personnes vivant avec le VIH.]]. Mais l’industrie pharmaceutique refuse encore de mener de tels essais : rien en phase I ou II, trop peu pour la phase III (hors boceprevir et telaprevir, voir édito).
Parce que les labos refusent d’adapter leur politique de recherche et de développement à la gravité de la situation, parce qu’ils refusent toute transparence (le laboratoire Boringher a par exemple fait une communication grand public sur l’association BI 201335 + BI 207127 sans PegIFN, mais ne répond pas à nos questions sur l’inclusion des co-infectéEs), ils empêchent les coinfectéEs d’avoir accès à des molécules susceptibles d’améliorer leur état de santé et de sauver leur vie.
Voici un résumé de la recherche menée actuellement par les labos en France concernant les molécules anti-VHC, essais pour lesquels nous n’arrivons pas à obtenir les informations suivantes :
– l’essai est-il passé en phase III ?
– a t-il recruté en phase II des personnes co-infectées ? en recrutera t-il en phase III ?
– des sous-études pour les personnes co-infectées sont-elles prévues ? / y en a t-il eu, qui n’ont pas été rendues publiques ?
Essai en phase II & III
– Boehringer Ingelheim : association BI 201335 + BI 207127 sans PegIFN
L’un des centres investigateur de Montpellier nous a indiqué que les inclusions en phase II étaient terminées. Nous sommes en attente de confirmation par le laboratoire, mais il semble qu’il n’y ait aucune personne co-infectée incluse dans cet essai. Et qu’aucune inclusion de personnes co- infectées ne soit prévue pour la phase III.
– Janssen : inhibiteur de protéase TMC 435 350
Pour cet essai, Janssen est lié avec Médivir. Il n’y a pas eu de personnes co- infectées incluses en phase II, qui est terminée. Si des études sur la co- infection ont été menées, elles n’ont pas été rendues publiques. Pour la phase III, possibilité d’une sous-étude sur la co-infection.
– Schering/Merck : inhibiteur de protéase MK7009 & inhibiteur de polymérase MK3281
Aucune réponse début mai.
– Roche : inhibiteur de protéase R7227 & inhibiteur de polymérase R7128
Pas de personnes co-infectéEs inclues en phase II ; pour la phase III, il serait trop tôt pour nous répondre (en discussion avec la maison-mère) !
– Gilead : inhibiteur de polymérase GS 9190 & inhibiteur caspase GS 9450
Aucune réponse début mai.
– Pfizer : inhibiteur de polymérase filibuvir
Aucune réponse début mai.
– BMS : inhibiteur de la NS5A 790052
Aucune réponse début mai.
– D’autres laboratoires vont être contactés, car concernés par des phases II sur des antiviraux VHC : Anadys, Idenix, Virochempharma, Biolex, Scynexis, Debiopharm, Romark.
Essais en phase I
Pour mémoire, aucune inclusion concernant les essais sur ces molécules :
– Achillion : inhibiteur de la protéase 0141625
– Gilead : inhibiteur de la protéase GS9256
– Vertex : inhibiteur de polymérase VX 222
– Pharmaset : inhibiteur de polymérase PSI 7851
– Abbott : inhibiteurs de polymérase ABT 333 & ABT 072
– Zymogenetics : Interferon lambda.
