Action 81 Etudes post AMM

des études post AMM pour une meilleure qualité de vie

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:30+01:00lundi 29 juillet 2002|Catégories : Archives|Mots-clés : Action 81, Action 81 Etudes post AMM, essai thérapeutique, francais, pharmacovigilance|

Les médicaments anti-VIH que nous prenons quotidiennement sont arrivés il y a longtemps sur le marché : 1987 pour l'AZT, 1996 pour les inhibiteurs de protéase. Les laboratoires ont effectué toutes les études nécessaires à l'obtention de la précieuse AMM : une phase I, étudiant la tolérance biologique et clinique, la toxicité et les dosages, une phase II étudiant l'efficacité thérapeutique et les doses optimales, et une phase III qui correspond souvent à plusieurs essais comparatifs pour apprécier l'effet thérapeutique et les effets intolérables à moyen terme. C'est seulement à l'issue de cette troisième phase que l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) peut être délivrée.

post-commercialization trials for a better quality of life

The anti-HIV drugs we daily take came on the market long ago : in 1987 for AZT, and in 1996 for the protease inhibitors. The laboratories undertook the 3 necessary tests before the drugs were allowed to be distributed: phase 1, which concerns biological and clinical resistance, toxicity and dosage; phase 2 - medical efficacy and optimal dosage; and phase 3 - often a comparative study of the effective results of the drugs, including side effects... At the end of this third study permission to distribute the drugs is granted.