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Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Agence au sein de laquelle se trouve la direction de l’évaluation des médicaments et des produits biologiques. Son objectif est de garantir l’indépendance, la compétence scientifique, le bon fonctionnement des études et des contrôles concernant la fabrication, le développement, l’évaluation des propriétés thérapeutiques et l’usage des médicaments, dans un soucis de la protection de la santé publique, la sécurité des personnes et d’accompagner la [recherche->mot 1543] pharmaceutique. C’est l’agence qui délivre les [AMM-> mot390] et les [ATU-> mot389]. Depuis mai 2009, elle permet l’accès sur internet du [répertoire des essais cliniques réalisés en France->https://icrepec.afssaps.fr/Public/index.php].

Site : [www.afssaps.fr->www.afssaps.fr].

20 11, 2012

La pharmacovigilance en France

Par |2023-11-24T16:12:26+01:00mardi 20 novembre 2012|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , |

Lors de 86ème RéPI, Effets indésirables pas si secondaires, Bernard Delorme, chef de l'unité d'information des patients et du public à l’[ANSM*, a présenté le système de pharmacovigilance. Son intervention pédagogique est retranscrite ci-dessous, ainsi que les questions et réponses auxquelles elle a donné lieu.

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30 12, 2011

actu des traitements

Par |2023-11-24T16:12:50+01:00vendredi 30 décembre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , , , , , , , , , , , , , |

Victrelis® : enfin des données chez les personnes co-infectées Mis sur le marché depuis l’été dernier, le traitement anti-VHC, Victrelis® (bocéprévir) a été le premier inhibiteur de la protéase du VHC approuvé par l’Agence du médicament. Demandés dès le début de son développement par les activistes, les résultats d’essai réalisés avec des personnes co-infectées ont été [...]

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01 10, 2011

sécurité du médicament : réel enjeu politique ou alibi médiatique ?

Par |2023-11-24T16:12:57+01:00samedi 1 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , , , , , , |

Au moment où nous bouclons, la loi-phare de Xavier Bertrand est passée en première lecture à l'Assemblée Nationale. Le Sénat, qui vient de basculer dans l'opposition gouvernementale, est susceptible de l'améliorer. Tout comme nous avons travaillé avec les députéEs, nous nous emploierons à convaincre les sénateurRICEs de la nécessité d'améliorer ce texte trop timide sur de nombreux sujets : présence des femmes et des minorités dans les essais, souplesse des ATU, transparence du prix du médicament. Nous ferons le bilan du texte définitif dans le prochain numéro.

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01 10, 2011

cannabis médical & VIH

Par |2023-11-24T16:12:57+01:00samedi 1 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , , , , , , , , , |

Quels usages, quels effets du cannabis chez les personnes vivant avec le VIH et/ou du VHC ? Retour sur la Réunion Publique d’Information (RéPI) du 15 décembre dernier sur le cannabis thérapeutique où nous avions invité Fred Navarro (commission Drogues & Usages d’Act Up-Paris), Anne Pelet (médecin, Unité des dépendances du CHU de Genève) et Bertrand Lebeau, président de la Coordination pour l’Étude du Cannabis Thérapeutique (CECT).

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27 06, 2011

Les patientEs et les associations peuvent déclarer directement les effets indésirables des médicaments

Par |2023-11-24T16:13:01+01:00lundi 27 juin 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , |

Depuis le 15 juin 2011, il est possible grâce au formulaire joint de directement déclarer les effets indésirables au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez géographiquement (coordonnées indiquées au dos du formulaire). Un guide d'utilisation (Afssaps), est aussi joint.

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01 05, 2011

Pharmacovigilance, à la vie à la mort : les médicaments sous contrôle ?

Par |2023-11-24T16:13:06+01:00dimanche 1 mai 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , |

Avant d’être commercialisé, un médicament est d’abord évalué sur un échantillon de personnes dans le cadre d’essais cliniques pour mettre en évidence les effets indésirables et les risques encourus par les personnes. Tout ne pouvant être anticipé, en particulier ce qui concerne la prise au long cours, l’évaluation du médicament commercialisé se poursuit donc en une surveillance qu’on appelle pharmacovigilance après son obtention d’ATU ou d’AMM. Décodage de ce dispositif. Premier épisode.

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01 03, 2011

Vaccins HPV, AP-HP, AFSSAPS, Assises du médicament

Par |2023-11-24T16:13:13+01:00mardi 1 mars 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , |

Vaccins HPV Il existe actuellement deux vaccins efficaces contre le papillomavirus [[Famille de virus à ADN. L’infection à papillomavirus est extrêmement répandue, elle fait partie des IST. Son dépistage et son suivi sont importants, particulièrement chez les séropositifVEs, car elle provoque parfois l’apparition de condylomes qui peuvent être à l’origine de cancers de l’anus ou du [...]

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01 01, 2011

Edito

Par |2023-11-24T16:13:18+01:00samedi 1 janvier 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , , , |

L’affaire dite du Médiator a fait exploser le débat sur les connivences entre les institutions publiques et les laboratoires pharmaceutiques. Pourtant, la nocivité de ces liens entre l’univers politique, administratif et privé en santé est documentée depuis longtemps. Avec l’épidémie d’hépatite C, c'est la même problématique qui est la cause de l’exclusion dans laquelle se retrouvent les 35 000 malades co-infectéEs VIH-VHC, dont un tiers déjà en cirrhose.

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22 07, 2010

C’est l’été, il n’y a plus d’ARV !

Par |2023-11-24T16:13:31+01:00jeudi 22 juillet 2010|Catégories : Archives|Mots-clés : , , , , , , , , |

Depuis le début du mois, les personnes vivant avec le VIH sont confrontées à des ruptures de stocks inacceptables de médicaments antirétroviraux. Ces ruptures dont la fréquence augmente depuis deux ans s’accroissent pendant l’été et ont semble-t-il été amplifiées par une grève des personnels de GlaxoSmithKline (GSK).

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