AMM – Act Up-Paris

Autorisation de mise sur le marché. Procédure administrative qui autorise un laboratoire pharmaceutique à commercialiser une molécule, en France, selon des indications préalablement définies. Une AMM est délivrée par l'[AFSSAPS-> mot387] et par l’[EMEA->mot 612] au niveau européen. Le produit devient alors un médicament, disponible d’abord à l’hôpital puis dans les pharmacies de ville. Un nouveau type d’AMM dite «accélérée» reposant sur des études de plus courte durée et donc moins approfondies, permet aux personnes en [échec thérapeutique-> mot96] d’avoir plus rapidement accès à de nouvelles molécules.

30 12, 2011

actu des traitements

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:12:50+01:00vendredi 30 décembre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : Actions Traitements, Afssaps, AMM, analogues non nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse, atazanavir, Atripla®, boceprevir, cobicistat, darunavir, emtricitabine (FTC), laboratoire Bristol Myers Squibb, Laboratoire Gilead Sciences, New Fill®, Protocoles 69, rilpivirine (TMC 278), Sustiva®, ténofovir (TDF), VHC|

Victrelis® : enfin des données chez les personnes co-infectées Mis sur le marché depuis l’été dernier, le traitement anti-VHC, Victrelis® (bocéprévir) a été le premier inhibiteur de la protéase du VHC approuvé par l’Agence du médicament. Demandés dès le début de son développement par les activistes, les résultats d’essai réalisés avec des personnes co-infectées ont été [...]

30 12, 2011

en bref

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:12:51+01:00vendredi 30 décembre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : acide valproïque, AMM, ANRS, atazanavir, ATU, diabète, didanosine, efavirenz, femmes et vih : spécificités immunologiques et virologiques, fibrose, indinavir, inhibiteurs de la protéase (IP), inhibiteurs de la transcriptase inverse, interféron pégylé, lipoatrophie, lopinavir/r, nelfinavir, neuropathie périphérique, oestrogènes, ostéoporose, Protocoles 69, raltégravir, ribavirine, ritonavir, stavudine (D4T), TRT-5, tuberculose (TB), VHC, zidovudine (AZT)|

loi sur la sécurité du médicament Après des discussions au Parlement plus longues que prévu, la loi sur la sécurité du médicament, dont nous décrivions en détail le passage à l'Assemblée nationale en première lecture, a été adoptée. Le TRT-5 a réussi à conserver un système souple des Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU), ce dispositif vital qui [...]

01 10, 2011

actu des traitements

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:12:57+01:00samedi 1 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : AMM, ATU, névirapine, Protocoles 67-68, rilpivirine (TMC 278), télaprevir|

AMM américaine pour Complera® L'agence du médicament américaine a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Complera® pour les personnes naïves de traitement. Ce nouveau médicament se compose d'emtricitabine + ténofovir (Truvada®) et de rilpivirine (Edurant®). Il sera prescrit en une prise par jour au moment des repas. L'agence européenne du médicament devrait se [...]

01 10, 2011

rilpivirine

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:12:57+01:00samedi 1 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : AMM, analogues non nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse, Atripla®, delavirdine, efavirenz, effets indésirables, Essai TMC 278 C209, étravirine (TMC 125), Laboratoire Janssen, LDL, névirapine, Protocoles 67-68, rash, résistance, rilpivirine (TMC 278), ténofovir (TDF), tératogène, triglycérides, Truvada®|

Une nouvelle molécule (Edurant®) et un nouveau « 3-en-1 » (Complera®) sont sur le point d’être mis sur le marché (voir actu des traitements). Retour sur les deux essais cliniques de phase III [[Phase I : tolérance, toxicité, Phase II : efficacité, pharmacologie, Phase III : comparaison (avec placebo ou traitement de référence), Phase IV : effets indésirales, plus rares ou tardifs.]] qui ont évalué ce nouvel inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), la rilpivirine (Edurant®). Les deux essais ont montré que l’effet de cette molécule sur la charge virale chez des personnes naïves de traitement n’était pas inférieur à celui de l’efavirenz (Sustiva®), un autre INNTI couramment employé. Quoique présentant un profil de résistance moins favorable que l’efavirenz, le traitement à base de rilpivirine était mieux toléré et présentait un profil de sûreté d’emploi plus favorable.

01 10, 2011

sécurité du médicament : réel enjeu politique ou alibi médiatique ?

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:12:57+01:00samedi 1 octobre 2011|Catégories : Archives|Mots-clés : Afssaps, AMM, ATU, CEPS, Comité économique des produits de santé, CISS, Inspection générale aux affaires sociales (IGAS), pharmacovigilance, Protocoles 67-68, Rupture de traitements, TRT-5, Xavier Bertrand|

Au moment où nous bouclons, la loi-phare de Xavier Bertrand est passée en première lecture à l'Assemblée Nationale. Le Sénat, qui vient de basculer dans l'opposition gouvernementale, est susceptible de l'améliorer. Tout comme nous avons travaillé avec les députéEs, nous nous emploierons à convaincre les sénateurRICEs de la nécessité d'améliorer ce texte trop timide sur de nombreux sujets : présence des femmes et des minorités dans les essais, souplesse des ATU, transparence du prix du médicament. Nous ferons le bilan du texte définitif dans le prochain numéro.

01 03, 2005

Actualité des traitements

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:16:07+01:00mardi 1 mars 2005|Catégories : Archives|Mots-clés : AMM, double dispensation des traitements, interaction médicamenteuse, Protocoles 36|

Voici une nouvelle rubrique sur l'actualité des traitements (AMN, ATU, passage en ville, interactions). Elle a pour but de vous tenir informé de l'évolution des mises à disposition des traitements VIH, de vous avertir des dernières alertes, de faciliter une étape généralement fastidieuse : le retrait de vos traitements.

01 01, 2003

la recherche des laboratoires

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:16+01:00mercredi 1 janvier 2003|Catégories : Archives|Mots-clés : AMM, guerre aux labos, Protocoles Hors Série Recherche|

L'objectif des services de Recherche & Développement des différents laboratoires est d'avoir un produit stable, efficace et sûr qui sera vendu avec profits pour une utilisation chez l'homme après avoir obtenu les autorisations gouvernementales. Les profits se traduiront par la valeur de l'action et la satisfaction des actionnaires.

06 07, 2002

l’industrie pharmaceutique à la conquête de l’Europe

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:32+01:00samedi 6 juillet 2002|Catégories : Archives|Mots-clés : Action 81, Action 81 Directive Europe Publicité, AMM, directive sur la publicité et l'information relatives aux médicaments, francais|

Le Collectif Europe & Médicament, dont Act Up-Paris fait partie, rassemble des associations de maladEs, des revues médicales indépendantes, des associations de défense des consommateurs, et s'est créé pour dénoncer le projet de réforme de la directive européenne sur la publicité et l'information relatives aux médicaments.

30 06, 2002

Entre pédiatrie et profits

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:33+01:00dimanche 30 juin 2002|Catégories : Archives|Mots-clés : AMM, brevet, directive sur la publicité et l'information relatives aux médicaments, Pédiatrie et VIH, Protocoles 24|

Lorsqu'un industriel dépose un brevet pour protéger une invention il obtient en échange de son accessibilité au public, un brevet qui le protège pendant 20 ans, période pendant laquelle il bénéficie d'un droit exclusif d'exploitation : personne ne peut le copier. Les 20 ans commencent à la date de dépôt de l'invention.

30 06, 2002

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édito

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édito

Par Act Up-Paris|2023-11-24T16:17:34+01:00dimanche 30 juin 2002|Catégories : Archives|Mots-clés : AMM, essai thérapeutique, pharmacovigilance, Protocoles 24|

Nous voulons des études post AMM. Que va-t-il arriver aux personnes qui prennent des traitements aujourd'hui et qui vont continuer à en prendre pendant plusieurs années ? Actuellement personne ne s'est donné les moyens de répondre à cette question. Ni les laboratoires pharmaceutiques, ni les pouvoirs publics. À l'issue des 3 phases de développement, le médicament [...]

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