Autorisation de mise sur le marché. Procédure administrative qui autorise un laboratoire pharmaceutique à commercialiser une molécule, en France, selon des indications préalablement définies. Une AMM est délivrée par l'[AFSSAPS-> mot387] et par l’[EMEA->mot 612] au niveau européen. Le produit devient alors un médicament, disponible d’abord à l’hôpital puis dans les pharmacies de ville. Un nouveau type d’AMM dite «accélérée» reposant sur des études de plus courte durée et donc moins approfondies, permet aux personnes en [échec thérapeutique-> mot96] d’avoir plus rapidement accès à de nouvelles molécules.
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05, 2002
des essais cliniques post AMM pour une meilleure qualité de vie
Les médicaments que nous, malades, prenons tous les jours arrivent sur le marché par le biais de la précieuse AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), délivrée par l'AFSSaPS (Agence Francaise de Sécurité Sanitaire et des Produits de Santé — anciennement Agence du Médicament). Pour l'obtenir, les laboratoires doivent effectuer un certain nombre d'études légales obligatoires [...]