Autorisation temporaire d’utilisation. Elle permet aux malades d’avoir un accès précoce aux médicaments avant ou hors [AMM->mot390].
{{ATU nominative :}} elle est demandée par unE clinicienNE pour une personne donnée, pour un médicament dont le développement en est encore à un stade précoce ([phase II->mot363]). La demande est transmise par le ou la pharmacienne de l’hôpital à l’[Afssaps->mot387] qui l’envoie au laboratoire. Après expertise du dossier et en cas d’avis favorable, l’Afssaps transmet l’ATU au ou à la pharmacienne et en informe le ou la prescriptrice.
_ La durée de l’ATU nominative correspond à la durée du traitement.
{{ATU de cohorte :}} les personnes répondant aux critères de la [cohorte->mot487] sont traitées et surveillées selon un [protocole-> mot718] établi par l’Afssaps et le laboratoire, et peuvent ainsi obtenir un médicament, dont le développement est plus avancé que précédemment ([phase III->mot363]). Souvent le dossier d’AMM est en préparation voire même en cours d’expertise. La demande est adressée au centre de gestion de l’ATU et l’accord de chaque [COREVIH-> mot1485] est requis. Le produit est alors disponible auprès du ou de la pharmacienne hospitalier.
_ La durée des ATU de cohorte est de un an, parfois renouvelée.
