Toute personne a le droit d’être informée de son état de santé. L’information sur l’état de santé inclut : les investigations, les traitements ou les actions de prévention proposés ; leur utilité, leur urgence éventuelle, leurs conséquences, les risques fréquents ou graves normalement prévisibles qu’ils comportent ; les autres solutions possibles ; les conséquences prévisibles en [...]
Avant le procès de Nuremberg, la question de l'expérimentation humaine était un domaine où chacun faisait ce qu'il voulait. En 1964, la déclaration d'Helsinki fait entrer l'éthique dans la recherche au niveau international. En France, c'est en 1988 que la loi Huriet-Sérusclat impose un cadre juridique et définit la responsabilité des différents acteurs de la recherche. Aujourd'hui, c'est au niveau de l'Europe que se dessine une nouvelle directive sur les bonnes pratiques cliniques. Elle doit entrer en vigueur en France en mai 2004.
Toute personne, au moment de son inclusion dans un essai, a droit à l'information, la plus détaillée possible, la plus impartiale aussi. Cette information, rédigée par l'investigateur et son équipe, doit permettre à chacun et chacune de prendre la décision de participer à l'étude qui lui est proposée en toute connaissance de cause, avec le maximum [...]
Information = pouvoir Invités à rendre compte du travail de l'Agence Nationale de Recherches sur le Sida (ANRS) lors d'une des réunions publiques d'information (RéPI) que nous oganisions, les Pr. Jean-Paul Lévy (directeur) et Jean Dormont (responsable de la recherche clinique) ont admis les manques en matière d'information sur les essais cliniques. Nous étions le 4 [...]